EUROPA
PRESS
6 junio
2024
Sanidad
retira el cese de comercialización de dos cremas solares de las marcas Biotherm
y Vichy
El pasado mes de marzo la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) cesaba la
comercialización de tres cremas solares al no demostrar la protección solar
anunciada. Ahora, la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado
esta medida del producto 'Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+' de VICHY y de 'Waterlover
Face Sunscreen SPF 50+' de
Biotherm, tras conocer resultados de estudios adicionales; mientras, mantiene
el cese de comercialización de 'Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+' de
Rituals.
La AEMPS solicitó a las empresas implicadas que
proporcionasen los ensayos que sustentasen las reivindicaciones del FPS y el
FP-UVA. Conforme a estos nuevos resultados, la AEMPS ha concluido que el
producto VICHY 'Capital Soleil Crème
Onctueuse Protectrice SPF
50+' puede seguir comercializándose, excepto el lote 54X200, para el cual se
mantiene la medida de cese de la comercialización, ya que la empresa no ha
proporcionado datos adicionales sobre este lote.
En cuanto al producto BIOTHERM 'Waterlover
Face Sunscreen SPF 50+'
puede seguir comercializándose, excepto el lote 40X300, para el cual se
mantiene la medida de cese de la comercialización, ya que la empresa no ha
proporcionado datos adicionales sobre este lote. La AEMPS, tal y como informó
en su anterior nota informativa, ordenó cesar la comercialización del producto
y retirar del mercado el lote 40X300.
Mientras, se mantiene la retirada de la crema solar
'Invisible Sun Protection Face
Cream SPF 50+' de Rituals,
así como la retirada del mercado del lote 0832913. En este caso, a AEMPS ha
sido informada por la empresa de que está realizando ensayos adicionales en el
producto. En cuanto se dispongan de los resultados de estos ensayos, la AEMPS
evaluará la información y actualizará esta nota informativa en caso necesario.
Finalmente confirma los datos facilitados por ISDIN con el
producto 'Fusion Water
Magic SPF 50'. En este caso el supuesto incumplimiento afectaba al FP-UVA. La
OCU ha facilitado ensayos adicionales realizados en el lote 30541F del producto
utilizando los métodos oficiales. En concreto, un ensayo según la norma UNE-EN
ISO 24444, y otro según la norma UNE-EN ISO 24443. Según los resultados de este
último ensayo, el valor de FP-UVA obtenido sería inferior al reivindicado en el
etiquetado.
Por su parte, ISDIN también ha proporcionado nuevos estudios
realizados en el lote 30541F. En este caso, tres ensayos según la norma
UNE-EN-ISO 24443, cuyos resultados sustentan las reivindicaciones del FP-UVA
del etiquetado. Después de analizar detalladamente toda la información
disponible, la AEMPS continúa considerando que no es necesario tomar medidas
frente al producto 'ISDIN Fusion Water
Magic SPF 50'.
La AEMPS, tal y como informó en su anterior nota
informativa, no tomó ninguna medida sobre este producto, ya que la empresa
facilitó dos ensayos, ambos realizados con el método oficial, mientras que la
OCU utilizó para el cálculo del FP-UVA un dato obtenido por un método no
oficial actualmente en evaluación, por lo que el valor de FP-UVA obtenido no se
consideraba determinante para la toma de decisión.