EUROPA
PRESS
17 julio
2023
Un
tercer fármaco contra el Alzheimer "abre una nueva era" en el
tratamiento de la enfermedad
"En uno o dos años podremos
ofrecer tratamientos que ralenticen la progresión del Alzheimer"
La revista científica 'JAMA' ha publicado este lunes los
resultados de un ensayo de fase 3 con el medicamento donanemab, de la compañía
farmacéutica Lilly, que muestran que ralentiza el deterioro cognitivo en un 35
por ciento, en comparación con placebo en pacientes con niveles de tau en el
cerebro de bajos a intermedios.
Donanemab es un anticuerpo monoclonal, como los otros dos
nuevos fármacos contra el Alzheimer, aducanumab ('Aduhelm') y lecanemab
('Leqembi'). Estos fármacos atacan las placas cerebrales formadas por una
proteína llamada amiloide. Alteran la función celular y provocan la rápida
propagación de otra proteína llamada tau. Tanto el amiloide como la tau
contribuyen al desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.
En el estudio, Donanemab eliminó mejor las placas amiloides
que 'Aduhelm' y 'Leqembi', y redujo las concentraciones de tau en la sangre,
pero no en una zona clave del cerebro. Estos resultados son similares a los
obtenidos con 'Leqembi', que recibió la aprobación en Estados Unidos a
principios de este mes.
En el ensayo con donanemab, los pacientes también experimentaron
un 40 por ciento menos de riesgo de pasar de deterioro cognitivo leve a
demencia leve, o de demencia leve a moderada. Por término medio, la progresión
de la enfermedad se ralentizó entre 4,4 y 7,5 meses a lo largo de 18 meses.
En mayo, Lilly anunció que trabajaría con Estados Unidos y
otros países a nivel global para "obtener la aprobación del fármaco en el
menor tiempo posible". EE. UU. ya rechazó en
enero la aprobación acelerada de donanemab debido al número limitado de
pacientes que habían estado expuestos al fármaco durante al menos 12 meses en
un estudio clínico.
"Una nueva era"
En un editorial que acompaña al estudio en la revista
'JAMA', el director del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer
de la Universidad de California en San Francisco (Estados Unidos), Gil
Rabinovici, ha destacado con la llegada de este nuevo fármaco contra el
Alzheimer se evidencia que se están produciendo avances en la lucha por frenar
la enfermedad.
No obstante, puntualiza que estos fármacos funcionan mejor
en las primeras fases de la enfermedad y serán necesarias otras terapias para
ayudar a las personas con la enfermedad avanzada.
En cualquier caso, considera que es "sólo el capítulo
inicial de una nueva era de terapias moleculares para la enfermedad de
Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos relacionados".
Aunque estos resultados son alentadores, Rabinovici señala
que aún es necesario un análisis en profundidad para comprender cómo afectan
estos hallazgos a los resultados de los pacientes. Por ejemplo, detalla que los
pacientes con una enfermedad más avanzada apenas mostraron beneficios en
comparación con los que recibieron placebo.
Al igual que los otros dos nuevos fármacos contra el
Alzheimer, donanemab se asoció a ARIA, anomalías en las imágenes relacionadas
con el amiloide que pueden incluir inflamación cerebral y microhemorragias. Se
produjeron ARIA graves en el 3,7 por ciento de los pacientes, incluidas tres
muertes.
Los riesgos fueron mayores entre los pacientes con el gen
APOE4, relacionado con un mayor riesgo de Alzheimer. Por ello, según
Rabinovici, debe recomendarse la realización de pruebas genéticas antes del
tratamiento con anticuerpos monoclonales.
Aunque en general la ARIA se ha tratado con seguridad en los
ensayos clínicos, Rabinovici ha instado a la cautela cuando estos fármacos se
introduzcan en la práctica real. Por ejemplo, ha sugerido limitar el acceso a
los pacientes con resonancia magnética (RM) normales antes del tratamiento,
repetir las RM a intervalos regulares e interrumpir o suspender el tratamiento
cuando se produzca ARIA.
Dado el elevado coste previsto del donanemab y la gran
demanda de los pacientes, Rabinovici ha remachado que podría tener sentido
limitar la duración del tratamiento al tiempo necesario para eliminar las
placas amiloides del cerebro. "Esto podría mejorar enormemente la
viabilidad del tratamiento para pacientes, clínicos, aseguradoras y sistemas
sanitarios", ha asegurado.
Podrían llegar "en uno o dos años"
Por otra parte, Liz Coulthard, profesora asociada de
Neurología de la Demencia en la Universidad de Bristol (Reino Unido), ha
defendido en declaraciones a SMC que los resultados del estudio "son
alentadores y significan que en uno o dos años se podrán ofrecer a los
pacientes una serie de tratamientos que ralenticen la progresión de la
enfermedad de Alzheimer".
Según la experta, el fármaco parece tener "un beneficio
significativo, al menos para algunos pacientes". Sin embargo, puntualiza
que "aún no se sabe si este beneficio continuaría después de 18
meses".
En la misma línea, Ivan Koychev, investigador clínico principal
y neuropsiquiatra de la Dementia Platform UK y de la Universidad de Oxford
(Reino Unido), ha asegurado que los resultados publicados este lunes
"añaden nuevas pruebas de que las terapias inmunológicas
que eliminan con éxito las placas amiloides se asocian a una modesta
ralentización de la progresión de la enfermedad de Alzheimer".
A futuro, el experto considera que la próxima etapa consiste
en "averiguar cuáles son los resultados a largo plazo de quienes han
seguido la terapia: aún no sabemos cuándo interrumpirían el tratamiento los
pacientes en el mundo real", ha resaltado en declaraciones a SMC.